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2026年2月核医疗产业动态速览

2026-03-10 17:23

1. 广东汉通医疗科技有限公司同位素制造中心建设项目公示

2026年2月2日，广东省阳江市阳东区人民政府公示了广东汉通医疗科技有限公司同位素制造中心建设项目，计划配置回旋加速器生产Ge-68、F-18等。

2. 我国医用同位素药物研发平台取得新进展

中国科学园近代物理研究所负责建设的“基于加速器的医用同位素药物研发平台”（IP-SAFE项目）取得新进展，其加速器装置主体顺利完成现场安装。这标志着国际首台基于超导直线加速器的阿尔法医用同位素量产示范装置建设向前迈出最重要一步。

3. 江西省颁发赣州市首张第四类放射性药品使用许可证

2月4日，江西省药监局正式向南方医院赣州医院颁发《放射性药品使用许可证》（第四类）。该类别是目前国内放射性药品使用许可的最高等级，标志着该院在场地设施、专业队伍及质量管理体系等方面均已达到相应标准，并取得了放射性新制剂的研制与使用资质。

4. 海盐凝聚“核力”打造同位素产业高地

2月初，位于海盐同位素产业园的诺华放射性药品生产项目取得甲级辐射安全许可证，标志着诺华可开展镥-177等放射配体药物的规模化生产。当前，该项目已顺利完成主体竣工，预计将在2026年底前投产。目前，海盐已引进全球核药龙头瑞士诺华等同位素链上项目31个、总投资超100亿元，正全力打造全国最大的同位素产业示范基地。

5. 原子高科获批“放射性药物工程技术北京市重点实验室”

2月10日，原子高科成功获批“放射性药物工程技术北京市重点实验室”，正式被纳入北京市科技创新体系。该实验室以原子高科为依托单位，北京师范大学为共建单位，双方在放射性药物研发、人才培养与科技创新、产学研协同转化等方面持续开展深入合作与前沿研究工作。

6. [²¹¹At]YF2的首次人体试验结果

2月10日，四川大学华西医院核医学科田蓉教授与四川大学原子核科学技术研究所李飞泽教授团队联合美国杜克大学与约翰斯·霍普金斯大学，在《European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging》上发表了一项最新研究：首次在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中评估了靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的α核素药物[²¹¹At]YF2的安全性、生物分布与辐射剂量学。

7. 山东首例成功实施177Lu-PSMA-617放射性配体治疗晚期前列腺癌

2月11日，山东第一医科大学第一附属医院核医学科完成了山东首例177Lu-PSMA（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）前列腺癌放射性配体治疗。

8. Telix公司提交TLX101-Px欧洲上市许可申请

2月18日，Telix公司宣布，已向欧洲药品管理机构提交其胶质瘤（脑癌）显像候选药物 TLX101-Px（O-(2-[18F] 氟乙基)- L - 酪氨酸，即18F-FET）的上市许可申请（MAA），用于脑癌影像学诊断。

9. 砹尔法纽克莱完成数千万元A2轮融资
2月18日，新型核素药开发商砹尔法纽克莱（宁波）医疗科技有限公司完成数千万元A2轮融资，本轮投资方为沿海基金、源创多盈、方正多策、海创汇资本。该公司成立于2020年，致力于构建以砹-211等阿尔法核素为核心的新一代精准放射性治疗体系，推动实体瘤精准治疗临床应用转化。

10. 优质医用同位素钪-44在山东实现国内首次量产
据报道称，济南中科核技术研究院杨文江副研究员团队得到了活度百毫居里量级、核纯度大于99%、放射化学纯度大于99%的放射性核素钪-44，在我国首次实现了钪-44量产。此举缩小了与国外的差距，为肿瘤诊疗提供了一种分辨率更高、更方便制药的显像剂。

11. 欧洲核医学会权威发布
2月22日，欧洲核医学会发布了《超越影像——核医学的下一个十年》，展现学会专家们的核心观点是核医学已迈入快速成熟阶段，并将诊疗一体化技术向广泛临床普及，以及肿瘤领域仍是核医学发展的核心驱动力，同时，人工智能正成为核医学领域的核心组成部分。

12. 通瑞生物斩获 AAALAC 国际全面认证
2月24日，通瑞生物发布成功通过国际实验动物评估与认可委员会AAALAC全面认证（Full Accreditation）的喜讯，在实验动物福利与伦理管理、非临床研究规范化建设及全流程质量管理体系等核心领域，达到国际公认的高标准。

13. 拜耳创新核药首次公布临床结果
拜耳在2026年2月26日至2月28日的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上首次公布²²⁵Ac-PSMA-Trillium（BAY 3563254）在去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中首次人体试验 I 期 PAnTHa 研究的剂量递增结果。

来源 | 磐美迪微信公众号、阳江市阳东区人民政府、央视新闻、江西省药品监督管理局、浙江省嘉兴市人力资源和社会保障局、中国同辐、阿尔法药物、中国核医学医师、核联盛、科创板日报、国际在线、通瑞生物、Biotech 前瞻、丁香园Insight数据库

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